Neurolixis a annoncé aujourd'hui les résultats positifs de son essai clinique de phase 2A avec NLX-112 (béfiradol), pour le traitement des dyskinésies induites par la lévodopa dans la maladie de Parkinson.
NLX-112, un activateur hautement sélectif des récepteurs sérotoninergiques 5-HT1A, premier du genre, a satisfait au critère principal de sécurité et de tolérabilité et a en outre montré une efficacité statistiquement significative dans la réduction des symptômes de la dyskinésie induite par la lévodopa chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

L'étude (ClinicalTrials.gov ID : NCT05148884) était une étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlé par placebo, mené dans 5 centres en Suède. 22 patients (15 sous NLX-112, 7 sous placebo) ont terminé le traitement de 8 semaines conformément au protocole. La sécurité était bonne et ne différait pas entre les groupes NLX-112 et placebo. La tolérance a été favorable, il n'y a pas eu d'événements indésirables graves dans le groupe NLX-112. En plus d'avoir atteint l'objectif principal de sécurité et de tolérabilité, NLX-112 a également permis une réduction significative des scores de dyskinésie, alors que les changements dans le groupe placebo n'étaient pas significatifs. L'analyse complète des mesures d'efficacité est en cours et sera divulguée dans d'autres annonces et lors de conférences scientifiques à venir.

"Nous sommes ravis des résultats positifs de cette étude de preuve de concept", a déclaré le professeur Per Svenningsson, neurologue à l'Institut Karolinska de Stockholm. "Les résultats indiquent que NLX-112 peut être administré en toute sécurité aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson et qu'il soulage leur dyskinésie gênante. Si ces résultats sont confirmés par des essais cliniques de plus grande envergure, NLX-112 pourrait devenir une nouvelle option thérapeutique prometteuse pour cette indication."

L'étude a été soutenue financièrement par des subventions de Parkinson's UK et de la Michael J. Fox Foundation, les deux plus importantes fondations pour la recherche sur la maladie de Parkinson dans le monde.
Neurolixis prévoit d'avancer NLX-112 à une étude de phase 2B afin d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du médicament sur une plus grande population de patients.

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