Fabienne Herbrecht, PhD

Chef de Projet en Dévéloppement Clinique

Dr Herbrecht a plus de 25 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique humaine et vétérinaire, et a travaillé dans trois domaines différents: le développement clinique, l’assurance qualité et les affaires réglementaires. Dr Herbrecht a commencé sa carrière en 1993 en tant qu’ARC chez un prestataire de services (FDM Pharma) où elle a suivi les essais cliniques, puis comme coordonnatrice logistique pour les ARC externalisés. En 1995, elle a rejoint le Département de Développement Clinique de Theramex en tant qu’ARC (soutien des chefs de projets cliniques, suivi « terrain » des investigateurs, référent pour la gestion des essais cliniques). À partir de 2001, elle a travaillé comme Chargée AQ dans le périmètre de fabrication chez Teva Pharmaceuticals (maintien de la documentation qualité, soutien aux équipes du CQ et de fabrication, audits, suivi des non-conformités). Puis, à partir de 2006, elle a pris le poste de Responsable Affaires Réglementaires (maintenance et géoextension des AMM, stratégie réglementaire, réponses aux autorités de santé). À partir de 2015, elle a rejoint Virbac en tant que Responsable du cycle de vie des produits biologiques vétérinaires (vaccins pour animaux de compagnie) (activité rédactionnelle, support technique des filiales, activités de compliance). Au cours des 14 dernières années, elle a développé une expertise réglementaire européenne ainsi que des réglementations pharmaceutiques internationales dans des domaines thérapeutiques tels que la gynécologie, la dermatologie et, plus récemment, les vaccins pour animaux de compagnie, en contribuant à la rédaction et à la maintenance de la partie analytique et production des dossiers d’autorisation de mise sur le marché.